اهمیت رطوبت هوا در صنعت داروسازی | رطوبت ساز مناسب برای داروسازی

اهمیت رطوبت در صنعت داروسازی

توسعه و تولید داروها و محصولات پزشکی به رطوبت قابل کنترل نیاز دارد تا حداکثر کیفیت و اثر بخشی آن دارو تضمین شود. رطوبت مناسب هوا در طی فرایند داروسازی همچنین برای ایجاد شرایط بهداشتی نیز الزامی است. از آنجایی که اکثر داروها در اتاق های تمیز با تهویه مطبوع ویژه تولید میشوند دما، رطوبت، نور و فشار در آن اتاق باید استانداردهای قانونی را داشته و در سطح بهینه حفظ شوند. سیستم های تولید و کنترل رطوبت راه حلی موثر برای جلوگیری از آلودگی دارو در طول فرایند تولید می باشند. در این نوشته از وبلاگ اندیشه سبز اهمیت رطوبت در صنعت داروسازی و رطوبت مناسب برای این نوع صنایع را شرح میدهیم. همچنین مهمترین سیستم های مرطوب کننده هوا که در صنعت داروسازی مورد استفاده قرار میگیرند در ادامه این مطلب معرفی شده اند.

اهمیت و مزایای کنترل رطوبت در صنعت داروسازی

بطور کلی کنترل رطوبت هوا در تمامی مراحل داروسازی و حتی ذخیره و انبار آن بخشی مهم از فرایند تولید و عرضه می باشد. استانداردهای جهانی به شدت در این صنعت پیگیری و رعایت میشوند. کنترل رطوبت در داروسازی مزیت های زیر را به همراه دارد:

• ویسکوزیته و قابلیت استفاده از مواد را بهبود می بخشد.
• رطوبت بهینه در طی فرایند داروسازی سرعت واکنش های شیمیایی را تنظیم میکند.
• رطوبت مناسب مانع از تکثیر باکتری ها و سایر آلاینده های بیولوژیکی میشود.
• تبخیر یا تغییر مایعات را کاهش میدهد.
• رطوبت مناسب در هوا تشکیل گرد و غبار را کاهش میدهد و از این طریق آلودگی هوا را پایین می آورد.
• رطوبت بهینه مشکلات مربوط به تخلیه الکترواستاتیک هنگام لمس و یا دوز گیری را کاهش میدهد.
• یکی دیگر از مزیت های رطوبت مناسب ایجاد محیط کاری سالم و راحت برای کارکنان عملیاتی میباشد.
• افزایش بازده تولید، کاهش ضایعات و خط تولید کارآمدتر از دیگر مزیت های رطوبت مناسب در صنایع داروسازی میباشد.

یک محیط کنترل شده برای تهیه محصولات دارویی ضروری است زیرا داروها تحت فرایندهای متعددی قرار میگیرند و به تغییرات دما و رطوبت بسیار حساس هستند. در مورد برخی از داروها کوچکترین نوسان رطوبت ممکن است که دسته دارو را به خطر بیندازد.

سطح رطوبت مناسب در صنعت داروسازی

رطوبت بیش از حد یکی از عواملی است که واکنش های شیمیایی و بیولوژیکی را تسریع می دهد. در مقابل رطوبت بیش از حد پایین نیز باعث افزایش الکتریستیه ساکن و جذب ذرات باردار میشود. صنعت داروسازی با سلامت مردم سر و کارد دارد و با توجه به نوع دارو ضوابط خاصی برای مدیریت کیفیت آنها تعریف شده است.

رطوبت و دمای ایده ال برای هر مرحله از فرایند تولید دارو ممکن است با توجه به الزامات تعیین شده متفاوت باشد. بعنوان مثال در بخش تولید مواد تزریقی و مناطق آزمایشگاهی رطوبت کمتر از ۵۰ درصد برای صنعت داروسازی بهینه می باشد.

اما در تولید پودر آمپول رطوبت کمتر از ۳۵ درصد تعیین شده و در تولید مخلوط پودری، قرص های ترکیبی و ساخت کپسول های ژلاتینی رطوبت کمتر از ۲۵ درصد بعنوان رطوبت بهینه مشخص شده است.

بسیاری از فرایندها در تولید دارو به کنترل شدید رطوبت نیاز دارند. بعنوان مثال پوشش قرص ها با محلول های ابی نیازمند رطوبت دقیق هوا است تا این پوشش خیلی سریع یا خیلی آهسته خشک نشود.

به طور کلی سطح رطوبت در فرایند داروسازی کمتر از ۵۵ درصد میباشد و در بیشتر موارد نیز برای ذخیره اقلام دارویی رطوبت پایین مد نظر است. در مناطقی که آب و هوای بسیار مرطوبی دارند استفاده از سیستم های رطوبت گیر برای کاهش رطوبت آن محیط الزامی است. در شرایط آب و هوایی بسیار خشک نیز استفاده از دستگاه رطوبت ساز برای تأمین سطح رطوبت مورد نیاز انبار دارو الزامی میباشد.

وقتی صحبت از تنظیم رطوبت به میان می آید روش های مختلفی برای حفظ سطح رطوبت و نظارت آن وجود دارد. اما در این زمینه سازگارترین دستگاه ها، رطوبت ساز التراسونیک می باشند. این نوع رطوبت سازها برای تولید رطوبت با کیفیت بالا در کشورهای پیشرفته نیز مورد استفاده قرار میگیرند. چون رطوبت حاصل از دستگاه التراسونیک فاقد قطره اب بوده و همانند مه می باشد. از طرفی این مه برخلاف حالت بخار آب، دمای داغی ندارد و سرد می باشد.

رطوبت ساز التراسونیک برای ایجاد بخار سرد از امواج فراصوتی بهره می برد و این دستگاه ها فاقد بخش مکانیکی یا موتور می باشند. اندیشه سبز یکی از تولیدکنندگان اصلی این رطوبت سازها می باشد که میتوانید در صفحه لیست قیمت رطوبت ساز التراسونیک انواع این مهسازها را در ظرفیت های مختلف مشاهده نمایید.

اهمیت رطوبت در بخش بسته بندی داروها

رطوبت کم در زمان بسته بندی به دلیل ایجاد الکتریستیه ساکن باعث افزایش ضایعات و کاهش بازده خط تولید میشود. از آنجایی که تأسیسات دارویی اغلب به کنترل محیطی ۲۴ ساعته نیاز دارند، مهم است که سیستم رطوبت ساز به طور خاص برای این کاربرد طراحی شده باشد.

ثبات دما و رطوبت در انبار ذخیره اقلام دارویی بسیار مهم است و دما و رطوبت تمامی نقاط باید با دستگاه های پایش تحت نظارت و کنترل باشد. رطوبت سازهای التراسونیک این مزیت مهم را دارند تا به سیستم های ثبت و کنترل رطوبت وصل شوند. بدین معنی که با اتصال رطوبت ساز التراسونیک به سیستم های رطوبت سنج میتوان رطوبت سالن را دقیقا در محدوده استاندارد های تعیین شده حفظ کرد.

جمع بندی

در اغلب شهرهای صنعتی کشور با شرایط آب و هوایی گرم و خشک مواجه هستیم. همچنین اغلب در فصل زمستان به دلیل استفاده از وسایل گرمایشی، رطوبت نسبی هوا کاهش پیدا میکند. برای همین از رطوبت سازها در صنایع و مشاغل مختلف استفاده وسیعی میشود. یکی از حساس ترین و مهمترین این صنایع نیز صنعت داروسازی می باشد. رطوبت سازهای التراسونیک نسل جدید ساخت اندیشه سبز کاملا منطبق با استانداردهای تولید دارو می باشند.